摘要
Kot Specialist upravljanja kakovosti za področje priprave letnih poročil o kakovosti izdelkov boste igrali ključno vlogo pri zagotavljanju skladnosti proizvodnih lokacij v Novartis d.o.o.. Sodelovali boste tudi s številnimi Novartisovimi obrati po celem svetu, s katerimi sodelujemo na področju implementacije in obvladovanja sistema kakovosti.
Iščemo kandidate, ki so navdušeni nad iskanjem rešitev, postavljanjem sistema kakovosti in dejstvom, da so v ospredju inovacij na področju skladnosti proizvodnih in laboratorjskih procesov. Če ste navdušeni nad priložnostjo, da delate v dinamičnem mednarodnem okolju vas spodbujamo, da se prijavite in se nam pridružite.
S svojim znanjem in željo po napredku nam boste pomagali da zagotavljamo kakovost, skladnost in odličnost pri delovanju naših laboratorijev, proizvodnih enot v Novartisu ter sodelovanju z zunanjimi partnerji v farmacevtski industirji in s strokovnjaki v agencijah za zdravila številnih držav po svetu.
About the Role
Vaše ključne odgovornosti:
- Zbiranje oz. priprava in zaključevanje letnih poročil o kakovosti izdelka (APQR / PQR) skladno z letnim planom.
- Priprava in pregledi GMP dokumentacije.
- Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov.
- Postavljanje sistema kakovosti in vodenje implementacije v skladu s slovensko in evropsko zakonodajo, FDA, mednarodnim svetom za usklajevanje tehničnih zahtev glede zdravil, Konvencijo o farmacevtski inšpekciji in Novartisovimi standardi.
- Priprava in podpora pri nadzorih in inšpekcijskih nadzorih.
- Priprava, podpora in usklajevanje korektivnih in preventivnih ukrepov ter sledenje implementacije.
- Pregled in odobritev sprememb. Sodelovanje pri raziskavah glede odstopanj, upravljanje s korektivnimi in preventivnimi ukrepi ter pregled in odobritev raziskav odstopanj.
- Aktivno sodelovanje pri globalnih projektih, pobudah.
- Udeležba na vseh usposabljanjih oz. izobraževanjih, ki so zahtevana za delovno mesto, shranjevanje ustreznih dokazil o usposabljanju. Odgovornost za osebni in strokovni razvoj.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
- Odlično, aktivno znanje angleškega jezika.
- Odlično, aktivno znanje slovenskega jezika.
- Poznavanje orodja Microsoft Office.
- Zaželene delovne izkušnje s področja proizvodnje, kontrole kakovosti, razvoja ali druge strokovne izkušnje s področja kakovosti.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev.
Prijave z življenjepisom v slovenskem jeziku lahko oddate preko spletne povezave.
Zakaj Novartis?
Naš namen je soustvarjati medicino za izboljšanje in podaljševanje življenja ljudi, naša vizija pa je postati najbolj cenjeno in zaupanja vredno farmacevtsko podjetje na svetu. Kako lahko to dosežemo? S pomočjo naših ljudi. Prav naši sodelavci nas vsak dan spodbujajo, da dosežemo svoje ambicije. Postanite del te misije in se nam pridružite! Več na spodnji povezavi: http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Kaj nudimo:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela, z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.
Predani smo raznolikosti in vključenosti
Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Pridružite se naši mreži Novartis:
V kolikor se ne prepoznate v zgornjem opisu delovnega mesta, vas vabimo, da se vpišete na spodnji povezavi v Novartisovo bazo talentov saj lahko tako vašo vlogo upoštevamo za podobne pozicije v prihodnosti: http://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: http://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: http://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
